Anti-Hepatitis A Virus Vaccine

एआईएम एक्शन बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड चीन से एंटी-हेपेटाइटिस ए वायरस वैक्सीन का निर्माता और आपूर्तिकर्ता है। हमारी हेपेटाइटिस ए वैक्सीन श्रृंखला हेपेटाइटिस ए वायरस के संवर्धन के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में मानव द्विगुणित कोशिकाओं का उपयोग करती है, और है उन्नत निष्क्रियता प्रक्रियाओं के माध्यम से शुद्ध और तैयार किया गया। राष्ट्रीय स्तर पर बाजार के लिए अनुमोदित एक वैक्सीन के रूप में चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) (जैसे, अनुमोदन संख्या S20153002), यह न केवल एक शक्तिशाली उपकरण है हेपेटाइटिस ए की व्यक्तिगत रोकथाम, बल्कि सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली के निर्माण में मदद करने का एक महत्वपूर्ण विकल्प भी है सामूहिक प्रतिरक्षा रक्षा.

हेपेटाइटिस ए वायरस क्या है?

हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) पिकोर्नविरिडे परिवार से संबंधित है। इसकी आनुवंशिक संरचना एंटरोवायरस के समान है, पिकोर्नवायरस जीनस में राइनोवायरस और एन्सेफेलोमोकार्डिटिस वायरस, लेकिन इसका न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम पूरी तरह से है अलग. एचएवी जीनोम (व्यास में 27-32 एनएम) एक एकल-फंसे सकारात्मक-भावना आरएनए है, जिसमें लगभग शामिल है 7500 न्यूक्लियोटाइड, 2000 अमीनो एसिड एन्कोडिंग, और एक खुला रीडिंग फ्रेम (ओआरएफ) युक्त।

HAV जीन को 5' सिरे से तीन क्षेत्रों में विभाजित किया गया है, जिन्हें P1, P2 और P3 कहा जाता है। P1 क्षेत्र संरचनात्मक को कूटबद्ध करता है प्रोटीन, पी2 क्षेत्र ट्रांसक्रिप्शनल विनियमन से संबंधित प्रोटीन को एनकोड करता है, और पी3 क्षेत्र आरएनए को एनकोड करता है पोलीमरेज़.

हेपेटाइटिस ए वायरस की संरचना

एआईएम एक्शन का हेपेटाइटिस ए टीका क्यों चुनें?

एआईएम एक्शन का एंटी-हेपेटाइटिस ए वायरस वैक्सीन (मानव द्विगुणित कोशिका) हेपेटाइटिस ए वायरस के एलवी-8 स्ट्रेन से बनाया गया है। मानव द्विगुणित कोशिका रेखा KMB17 में संवर्धित। वायरस के संवर्धन और कटाई के बाद, वायरल सस्पेंशन होता है क्रोमैटोग्राफी द्वारा निकाला गया, अल्ट्राफ़िल्टर किया गया, केंद्रित और शुद्ध किया गया। फिर इसमें फॉर्मेल्डिहाइड घोल मिलाया जाता है वायरस को निष्क्रिय करें, जिसके परिणामस्वरूप अंतिम सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक प्राप्त होगा।

अधिक स्थिर स्ट्रेन: Lv-8 स्ट्रेन (राष्ट्रीय पेटेंट) को कुनमिंग इंस्टीट्यूट द्वारा अलग किया गया और जांचा गया 1988 शंघाई हेपेटाइटिस ए का प्रकोप जियांग्सू प्रांत के लुसी टाउन में एक विशिष्ट हेपेटाइटिस ए रोगी से हुआ। यह तनाव इसमें लघु प्रतिकृति चक्र, उच्च वायरस उपज, स्थिर तनाव और अच्छी इम्युनोजेनेसिटी की विशेषताएं हैं।

सेल सब्सट्रेट: KMB17 एक मानव द्विगुणित सेल लाइन है जिसे 1974 में कुनमिंग इंस्टीट्यूट द्वारा स्वतंत्र रूप से स्थापित किया गया था। सेल लाइन सुरक्षित, नियंत्रणीय है और इसे लंबे समय से मान्य किया गया है।

उत्पाद विशिष्टताएँ और खुराक

बच्चों के लिए खुराक: 0.5 मिली प्रति शीशी या सिरिंज, मानव उपयोग के लिए एकल खुराक 0.5 मिली है, जिसमें 320 ईयू हेपेटाइटिस ए होता है वायरस प्रतिजन.

वयस्क खुराक: 1.0 मिली प्रति सिरिंज, मानव उपयोग के लिए एकल खुराक 1.0 मिली है, जिसमें 640 ईयू हेपेटाइटिस ए वायरस एंटीजन होता है।

(1) उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाएं। बाहरी तरफ डेल्टोइड मांसपेशी लगाव स्थल पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करें ऊपरी भुजा.

(2) 1-15 वर्ष (15 वर्ष सहित) आयु वर्ग के व्यक्तियों के लिए, बच्चों की खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।  एक प्राथमिक 0.5 मिली की टीकाकरण खुराक दी जाती है, इसके बाद 6 महीने के बाद 0.5 मिली की बूस्टर खुराक दी जाती है।

(3) 15 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों (15 वर्ष को छोड़कर) के लिए, वयस्क खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। एक प्राथमिक 1.0 मिलीलीटर की टीकाकरण खुराक दी जाती है, इसके बाद 6 महीने के बाद 1.0 मिलीलीटर की बूस्टर खुराक दी जाती है।

उत्पाद प्रभावशीलता

एआईएम एक्शन हेपेटाइटिस ए निष्क्रिय टीका का वयस्कों और बच्चों दोनों पर अच्छा प्रतिरक्षा प्रभाव पड़ता है, रूपांतरण दर है आयातित हेपेटाइटिस ए निष्क्रिय टीके के समान, और एंटीबॉडी का ज्यामितीय माध्य अनुमापांक GMT(mIU/mL) है आयातित हेपेटाइटिस ए निष्क्रिय टीके से बेहतर।