एआईएम वैक्सीनचीन में एक पेशेवर हेपेटाइटिस ए निष्क्रिय वैक्सीन डिप्लोइड सेल निर्माता और आपूर्तिकर्ता है, हम उन्नत तकनीक लागू करते हैं; वर्षों के दौरान, हम लगातार विस्तार करते हैंहमारी पाइपलाइनउत्पादों की, क्योंकि हमारे पास मजबूत उत्पादन और नवाचार क्षमताएं हैं।
हेपेटाइटिस ए का टीका एक निष्क्रिय वायरल टीका है जो शरीर को हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है, जो संक्रमण और हेपेटाइटिस ए के विकास को रोकता है।
इसे आम तौर पर दीर्घकालिक प्रतिरक्षा के लिए 2-खुराक श्रृंखला (प्रारंभिक खुराक + 6-12 महीने बाद बूस्टर) के रूप में प्रशासित किया जाता है, और बच्चों, उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों के यात्रियों और एचएवी के संपर्क में आने वाले जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए इसकी सिफारिश की जाती है।
हेपेटाइटिस ए के टीके आवश्यक हैं क्योंकि हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) संभावित गंभीर लक्षणों (पीलिया, यकृत क्षति, यहां तक कि उच्च जोखिम वाले समूहों में फुलमिनेंट हेपेटाइटिस) के साथ तीव्र यकृत संक्रमण का कारण बनता है, और यह मल-मौखिक मार्ग (दूषित भोजन/पानी, निकट संपर्क) के माध्यम से आसानी से फैलता है और संक्रमण का कोई विशिष्ट इलाज नहीं होता है।
टीकाकरण एचएवी के खिलाफ दीर्घकालिक सक्रिय प्रतिरक्षा बनाने, संक्रमण को रोकने, वायरस को समुदायों में फैलने से रोकने और जीवन-घातक यकृत जटिलताओं के जोखिम को खत्म करने का सबसे प्रभावी तरीका है - विशेष रूप से बच्चों, बुजुर्गों और पहले से मौजूद यकृत रोग वाले लोगों के लिए जो गंभीर एचएवी परिणामों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं।
| वैक्सीन की विशेषताएं | निष्क्रिय HAV | लाइव क्षीणित एचएवी | निष्क्रिय बनाम लाइव क्षीण |
| डिटॉक्स सबूत | कोई जैव सुरक्षा समस्या नहीं | विवो में वायरस के एटविस्टिक विषाणु की संभावना से इंकार नहीं किया गया है, और टीका लगाने वालों के मल को विषाक्त कर दिया गया था | सुरक्षित: गैर विषैले बल नास्तिकता |
| क्रोनिक लिवर रोग, कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगी | उपयोग कर सकते हैं | सावधानी/निषिद्ध उपयोग के लिए | सुरक्षित: कम विरोधाभास |
| यकृत चोट | लीवर में प्रतिकृति नहीं बनाता, अच्छी सुरक्षा | इसमें जीवित वायरस होते हैं जो यकृत कोशिकाओं में प्रतिकृति बनाते हैं और हल्के यकृत एंजाइम असामान्यताएं पैदा कर सकते हैं | सुरक्षित: यह लीवर में प्रतिकृति नहीं बनाता है |
एआईएम एक्शन बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मानव द्विगुणित हेपेटाइटिस ए टीका - निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए टीका (मानव द्विगुणित कोशिकाएं) - संस्कृति माध्यम के रूप में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त सुरक्षित मानव द्विगुणित कोशिकाओं (KMB17) का उपयोग करता है, जो पशु-व्युत्पन्न कोशिकाओं से जुड़े संभावित वायरल संदूषण और ट्यूमरजेनिक जोखिमों को समाप्त करता है। यह एक उन्नत और अगली पीढ़ी की वैक्सीन उत्पादन तकनीक का प्रतिनिधित्व करता है जो अधिक शुद्ध और सुरक्षित है।
1. शुद्धता, पशु उत्पत्ति के जोखिमों को खत्म करना: मानव द्विगुणित कोशिकाओं से निर्मित, यह टीका चिकन भ्रूण या हैम्स्टर गुर्दे जैसे पशु कोशिकाओं द्वारा पेश किए गए संभावित अज्ञात रोगजनकों या ज़ेनोजेनिक प्रोटीन से पूरी तरह से बचाता है, स्रोत से शुद्धता सुनिश्चित करता है।
2. सुरक्षा रिकॉर्ड उत्कृष्टता: मानव डिप्लोइड सेल मैट्रिक्स का उपयोग दुनिया भर में दशकों से सुरक्षित रूप से किया जाता रहा है, रेबीज, चिकनपॉक्स आदि जैसे उच्च-स्तरीय टीकों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और इसकी सुरक्षा को लंबे समय से चिकित्सकीय रूप से मान्य किया गया है।
3. प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अधिक प्राकृतिक है: वायरस मानव कोशिकाओं में संवर्धित होता है, और इसकी एंटीजन संरचना प्राकृतिक संक्रमण के दौरान शरीर द्वारा पहचाने गए आकार के करीब होती है, जो अधिक संतुलित और स्थायी प्रतिरक्षा सुरक्षा को प्रेरित कर सकती है।
4. व्यापक प्रयोज्यता: अपनी उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ, यह पशु-व्युत्पन्न एलर्जी की चिंता के बिना, प्रतिरक्षाविहीन स्थिति वाले लोगों सहित व्यापक श्रेणी के लोगों के लिए टीकाकरण विकल्प प्रदान करता है।
एआईएम एक्शन का हेपेटाइटिस ए निष्क्रिय टीका, 1 जून 2003 को सूचीबद्ध किया गया था, यह चीन में बाजार पर कब्जा करने वाले पहले निष्क्रिय टीका निर्माताओं में से एक है।
20 से अधिक वर्षों के बाद, एआईएम एक्शन एचएवी का परीक्षण किया गया है और इसने चीन में वायरल हेपेटाइटिस के उन्मूलन में सकारात्मक योगदान दिया है।
यह टीका वयस्कों (15 वर्ष से अधिक) और बच्चों (15 वर्ष सहित 1-15 वर्ष) दोनों के लिए सटीक खुराक प्रदान करता है। दो पूर्ण खुराक लेने के बाद, यह दीर्घकालिक या आजीवन सुरक्षात्मक एंटीबॉडी उत्पन्न करता है, जो प्रभावी रूप से वायरल संचरण को रोकता है।
बच्चों की नाजुक संरचना और तेजी से विकसित होने वाली प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए इंजीनियर, एआईएम एक्शन बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (एआईएम वैक्सीन कंपनी लिमिटेड की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी) द्वारा निर्मित निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (मानव द्विगुणित कोशिका) 0.5 मिलीलीटर बाल चिकित्सा-विशिष्ट खुराक (हेपेटाइटिस ए वायरस एंटीजन के 320 ईयू युक्त) प्रदान करती है, जिससे सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रभावकारिता के बीच इष्टतम संतुलन प्राप्त होता है। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रमाणित मानव द्विगुणित कोशिका संवर्धन और निष्क्रियता प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए, यह 1-15 वर्ष (15 वर्ष के बच्चों सहित) के बच्चों के लिए लंबे समय तक चलने वाली सुरक्षा प्रदान करता है।
[दवा का नाम]
सामान्य नाम: हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (मानव डिप्लोइड कोशिका), निष्क्रिय
[घटक और विवरण]
निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए टीका मानव द्विगुणित कोशिका KMB17 स्ट्रेन में विकसित हेपेटाइटिस ए वायरस (HAV) LV8 स्ट्रेन से बनी एक तैयारी है। खेती और कटाई के बाद, वायरस सस्पेंशन को शुद्ध और निष्क्रिय कर दिया जाता है। वैक्सीन बनाने के लिए एल्युमीनियम एडजुवेंट की मात्रा मिलाई जाती है. यह थोड़ा दूधिया-सफ़ेद सस्पेंशन है। परतदार अवक्षेप बन सकता है जिसे हिलाकर फैलाया जा सकता है।
सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस।
सहायक पदार्थ: एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड, 2-फेनोक्सीथेनॉल, ग्लाइसिन, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और फॉस्फेट बफर्ड सेलाइन (पीबीएस)।
[पात्र]
हेपेटाइटिस ए-अतिसंवेदनशील व्यक्ति जिनकी आयु 1-15 वर्ष है (15 वर्ष सहित)।
[क्रिया और उपयोग]
यह उत्पाद टीकाकरण के बाद प्राप्तकर्ताओं में हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा पैदा कर सकता है। इसका उपयोग हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है।
[ताकत]
0.5 मिली प्रति शीशी या सिरिंज, बच्चों के लिए 0.5 मिली प्रति एकल मानव खुराक, जिसमें 320 ईयू हेपेटाइटिस ए वायरस एंटीजन होता है।
[प्रशासन और खुराक]
(1) उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाएं। पार्श्व ऊपरी बांह के डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्र में एकल मानव खुराक इंजेक्ट करें।
(2) 1-15 वर्ष (15 वर्ष सहित) के पात्र बच्चों को बाल चिकित्सा खुराक दी जानी चाहिए, प्राथमिक टीकाकरण के लिए टीके की एक खुराक का उपयोग किया जाता है, और 6 महीने के अंतराल पर बूस्टर टीकाकरण के लिए टीके की 1 खुराक का उपयोग किया जाता है। प्रत्येक खुराक 0.5 मिली है।
[भंडारण]
उत्पाद को प्रकाश से सुरक्षित 2-8℃ पर स्टोर करें और शिप करें।
[पैकेजिंग]
यह उत्पाद पहले से भरी हुई सिरिंज या शीशी में पैक किया जाता है, जिसमें प्रति छोटे बॉक्स में 1 शीशी या सिरिंज होती है।
[वैधता अवधि]
36 महीने.
एआईएम एक्शन एडल्ट हेपेटाइटिस ए वैक्सीन एक निवारक उत्पाद है जो विशेष रूप से 15 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों की प्रतिरक्षा प्रणाली विशेषताओं के लिए अनुकूलित है। बाल चिकित्सा फॉर्मूलेशन के विपरीत, इस उत्पाद में प्रति 1.0 मिलीलीटर में 640EU हेपेटाइटिस ए वायरस एंटीजन होता है। यह चिकित्सकीय रूप से मान्य खुराक वयस्क शरीर को पर्याप्त और लंबे समय तक चलने वाले सुरक्षात्मक एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए प्रभावी ढंग से उत्तेजित करती है। काम के तनाव, बार-बार सामाजिक संपर्क और बढ़ती यात्रा के कारण वयस्कों को अपेक्षाकृत अधिक जोखिम का सामना करना पड़ता है। "मजबूत सुरक्षा और सुविधाजनक प्रशासन" पर ध्यान देने के साथ, टीका दो-खुराक आहार (0 और 6 महीने) के माध्यम से एक विश्वसनीय "लिवर बीमा" प्रदान करता है, जो आधुनिक जीवन में स्वास्थ्य सुरक्षा को एकीकृत करता है।
[दवा का नाम]
सामान्य नाम: हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (मानव डिप्लोइड कोशिका), निष्क्रिय
[घटक और विवरण]
निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए टीका मानव द्विगुणित कोशिका KMB17 स्ट्रेन में विकसित हेपेटाइटिस ए वायरस (HAV) LV8 स्ट्रेन से बनी एक तैयारी है। खेती और कटाई के बाद, वायरस सस्पेंशन को शुद्ध और निष्क्रिय कर दिया जाता है। वैक्सीन बनाने के लिए एल्युमीनियम एडजुवेंट की कुछ मात्रा मिलाई जाती है। यह थोड़ा दूधिया-सफ़ेद सस्पेंशन होता है। परतदार अवक्षेप बन सकता है जिसे हिलाकर फैलाया जा सकता है।
सक्रिय घटक: निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस।
सहायक पदार्थ: एल्यूमिनियम हाइड्रॉक्साइड, 2-फेनोक्सीथेनॉल, ग्लाइसीन, सोडियम हाइड्रोजन सल्फाइट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, और फॉस्फेट बफर्ड सलाइन (पीबीएस)।
[पात्र]
हेपेटाइटिस ए-संवेदनशील व्यक्ति जिनकी आयु 15 वर्ष से अधिक है (15 वर्ष को छोड़कर)।
[ताकत]
1.0 मिली प्रति सिरिंज, वयस्कों के लिए 1.0 मिली प्रति एकल मानव खुराक, जिसमें 640 ईयू हेपेटाइटिस ए वायरस एंटीजन होता है।
[प्रशासन और खुराक]
(1) उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाएं। पार्श्व ऊपरी बांह के डेल्टोइड सम्मिलन क्षेत्र में एकल मानव खुराक आईएम इंजेक्ट करें।
(2) 15 वर्ष से अधिक उम्र के पात्र (15 वर्ष को छोड़कर) को वयस्क खुराक दी जानी चाहिए, प्रारंभिक टीकाकरण के लिए टीके की 1 खुराक और 6 महीने के अंतराल पर बूस्टर टीकाकरण के लिए टीके की 1 खुराक। प्रत्येक खुराक 1.0 मिली है।