चीन विश्वसनीय हेपेटाइटिस बी वैक्सीन निर्माता

एआईएम ईमानदारी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, जो RECVAX® ब्रांड का मालिक है, चीन का एक रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हैनसेनुला पॉलीमोर्फा निर्माता है। हम सुरक्षित और विश्वसनीय प्रदान करने के लिए उन्नत तकनीक का उपयोग करते हैंवैक्सीन उत्पादसभी उम्र के लोगों के लिए, हेपेटाइटिस से प्रभावी ढंग से बचाव।

हेपेटाइटिस बी क्या है?

हेपेटाइटिस बी एक वायरल लीवर रोग है। रोकथाम के बिना, लगभग 5% से 10% संक्रमित व्यक्तियों में दीर्घकालिक यकृत रोग विकसित हो जाएगा, जिससे उनके आजीवन सिरोसिस या यकृत कैंसर का खतरा बढ़ जाएगा। यह बहुत खतरनाक बीमारी है. हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के कुछ दुष्प्रभाव होते हैं और यह प्रभावी रूप से प्राप्तकर्ताओं की रक्षा करता है, इसलिए समय पर टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

लिवर कैंसर की रोकथाम

Hepatitis B vaccination is a primary preventive measure for the etiology of liver cancer!

क्रोनिक एचबीवी संक्रमण हमारे देश में लिवर कैंसर का सबसे महत्वपूर्ण कारण है, लिवर कैंसर के लगभग 85% रोगियों में एचबीवी होता है। WHO के अनुसार, 2019 में दुनिया भर में लगभग 296 मिलियन लोग क्रोनिक HBV संक्रमण से पीड़ित थे, और लगभग 820,000 लोग HBV संक्रमण के कारण लीवर की विफलता, सिरोसिस या प्राथमिक लीवर कैंसर से मर गए।

2018 में "चीन में लिवर कैंसर की प्राथमिक रोकथाम पर विशेषज्ञ की सहमति" में बताया गया कि उम्र और लिंग जैसे कारकों को छोड़कर, उन लोगों की तुलना में जो HBsAg और HBeAg दोनों नकारात्मक हैं, HBsAg सकारात्मक लोगों के लिए यकृत कैंसर का सापेक्ष जोखिम 9.6 है, और जो HBsAg और HBeAg दोनों सकारात्मक हैं, उनके लिए सापेक्ष जोखिम 60 है।

टीकाकरण संक्रामक रोगों को नियंत्रित करने और यहाँ तक कि ख़त्म करने का सबसे किफायती और प्रभावी साधन है!

हमारा उत्पाद

एआईएम वैक्सीन की सहायक कंपनी, एआईएम ऑनेस्टी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने स्वतंत्र रूप से RECVAX® रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (हैनसेनुला पॉलीमोर्फा) विकसित की है।

पहले घरेलू और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अग्रणी पुनः संयोजक हंसेनुला पॉलीमोर्फा अभिव्यक्ति प्रौद्योगिकी मंच और पेटेंट सहायक प्रौद्योगिकी को अपनाने के कारण, इसने उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रभाव हासिल किया है, यहां तक ​​कि आयातित उत्पादों की समान खुराक और यहां तक ​​कि घरेलू बहु-खुराक उत्पादों को भी पीछे छोड़ दिया है।

उत्पाद परिचय

एआईएम ईमानदारी RECVAX®

[रचना और विवरण]

यह उत्पाद पुनः संयोजक हैनसेनुला पॉलीमोर्फा यीस्ट द्वारा व्यक्त हेपेटाइटिस बी वायरस सतह एंटीजन (HBsAg) को शुद्ध करके और एल्यूमीनियम सहायक जोड़कर तैयार किया जाता है। यह एक दूधिया सफेद निलंबन है जिसे वर्षा के कारण परतदार बनाया जा सकता है और आसानी से हिलाया और फैलाया जा सकता है।

सक्रिय संघटक:हेपेटाइटिस बी वायरस सतह प्रतिजन।

सहायक पदार्थ:एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम क्लोराइड।

[टीकाकृत विषय]

यह टीका हेपेटाइटिस बी के प्रति संवेदनशील व्यक्तियों के लिए संकेत दिया गया है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो: (1) नवजात शिशु, विशेष रूप से माताएं, HBsAg और HBeAg पॉजिटिव हैं। (2) चिकित्सा कार्य में लगे चिकित्सा कर्मचारी और रक्त के संपर्क में आने वाले प्रयोगशाला कर्मचारी।

[कार्य और उपयोग]

Vaccination stimulates immunity against the hepatitis B virus. Used for prevention of hepatitis B.

[विनियमन]

0.5 ml per vial (vial), 0.5 ml per human dose, containing 10μg or 20ug  HBsAg.

[टीकाकरण प्रक्रियाएं और खुराक]

(1) ऊपरी बांह की डेल्टोइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया गया था।

(2) टीकाकरण अनुसूची तीन खुराक है, जो 0, 1, और 6 महीने पर दी जाती है, और नवजात शिशुओं को जन्म के 24 घंटों के भीतर टीके की पहली खुराक मिलती है, हर बार एक खुराक।

[विपरित प्रतिक्रियाएं]

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: टीकाकरण के 24 घंटों के भीतर इंजेक्शन स्थल पर दर्द और कोमलता महसूस हो सकती है और ज्यादातर मामलों में 2 से 3 दिनों के भीतर अपने आप गायब हो जाती है।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

(1) टीकाकरण के बाद 72 घंटों के भीतर टीका लगवाने वालों में क्षणिक ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं और आम तौर पर 1 से 2 दिनों तक बनी रहती हैं और अपने आप ठीक हो जाती हैं।

(2) टीकाकरण स्थल पर हल्की से मध्यम लालिमा, सूजन और दर्द। आम तौर पर, यह 1 से 2 दिनों तक रहता है और बिना इलाज के अपने आप ठीक हो जाता है।

बहुत ही दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

(1) टीकाकरण स्थल पर कठोरता आ सकती है और आम तौर पर 1 से 2 महीने में स्वचालित रूप से अवशोषित हो जाती है।

(2) स्थानीय सड़न रोकनेवाला दमन: मवाद को आम तौर पर एक सिरिंज के साथ बार-बार चूसा जाता है, और गंभीर मामलों (अल्सरेशन) में नेक्रोटिक ऊतक को हटाने के लिए घाव का विस्तार करना आवश्यक होता है, जो लंबे समय तक रहता है और अंततः अवशोषित और ठीक किया जा सकता है।

(3) एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एलर्जी संबंधी दाने, आर्थर प्रतिक्रिया। आर्थर प्रतिक्रिया आम तौर पर टीकाकरण के लगभग 10 दिन बाद दिखाई देती है, स्थानीय लालिमा और सूजन लंबे समय तक रहती है, और ठोस अल्कोहल का उपयोग प्रणालीगत और स्थानीय उपचार के लिए किया जा सकता है।

(4) एनाफिलेक्टिक शॉक: यह आम तौर पर वैक्सीन के इंजेक्शन के 1 घंटे के भीतर होता है और इसका इलाज समय पर एपिनेफ्रिन के इंजेक्शन और अन्य बचाव उपायों से किया जाना चाहिए।

[बचें नहीं]

(1) Known hypersensitivity to any component of the vaccine, including excipients, formaldehyde, and yeast.

(2) तीव्र रोग, गंभीर जीर्ण रोग, जीर्ण रोगों के तीव्र आक्रमण तथा ज्वर से पीड़ित रोगी;

(3)गर्भवती महिलाएँ।

(4) अनियंत्रित मिर्गी और अन्य प्रगतिशील तंत्रिका संबंधी रोगों के लिए;

[सावधानियां]

(1) निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें: ऐंठन का पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, पुरानी बीमारियाँ, मिर्गी का इतिहास और एलर्जी संबंधी संविधान।

(2) उपयोग करते समय इसे अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए, और यदि ऐसे थक्के हैं जो फैलते नहीं हैं, विदेशी वस्तुएं हैं, टीके की बोतल में दरारें हैं, या अस्पष्ट लेबल हैं तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

(3) वैक्सीन की बोतलें खोलते ही तुरंत उपयोग में लानी चाहिए।

(4) कभी-कभी गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में आपातकालीन उपयोग के लिए एपिनेफ्रिन जैसी दवाएं उपलब्ध होनी चाहिए। इंजेक्शन प्राप्त करने वालों को इंजेक्शन के बाद कम से कम 30 मिनट तक क्षेत्र में देखा जाना चाहिए।

(5) यदि पहले इंजेक्शन के बाद तेज बुखार और ऐंठन जैसी असामान्य स्थिति होती है, तो दूसरा इंजेक्शन आम तौर पर नहीं लगाया जाता है, और मातृ और भ्रूण अवरोध वाले शिशुओं के लिए, डॉक्टर की सलाह के बाद दूसरा और तीसरा इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए।

(6) जमना सख्त वर्जित है।

[पैकेज और भंडारण]

प्रकाश से सुरक्षित 2-8℃ पर भंडारण और परिवहन करें।

पैकेज कंटेनर: आंतरिक पैकिंग सामग्री शीशियाँ, एम्पौल और प्रीफिल्ड सीरिंज हैं, शीशियाँ: 0.5 मिली × 1 शीशियाँ/बॉक्स, 0.5 मिली × 3 शीशियाँ/बॉक्स, 0.5 मिली × 30 शीशियाँ/बॉक्स; ampoules: 0.5 मिली × 3 शीशियाँ/बॉक्स, 0.5 मिली × 9 शीशियाँ/बॉक्स; पहले से भरी हुई सीरिंज: 0.5 मिली × 1 शीशी/बॉक्स।

प्रभावी अवधि: शीशियाँ: 36 महीने, एम्पौल्स: 24 महीने, पहले से भरी हुई सीरिंज: 36 महीने।

उत्पाद विशिष्टता

अन्य तकनीकी मार्गों की तुलना में, RECVAX® का उत्पादन अधिक कठोर फार्माकोपिया मानक के साथ किया गया था, जो उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार करें।

विशेषता तुलना

उत्पाद व्यवहार्यता

RECVAX® पेटेंटयुक्त सहायक तकनीक, इन सीटू सोखना तकनीक के माध्यम से, एक "एंटीजन बैंक" बनाती है उत्पाद के शरीर में प्रवेश करने के बाद, वह लगातार एंटीजन जारी करता है, एंटीजन क्रिया की अवधि बढ़ाता है, एक भूमिका निभाता है प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की उत्तेजना को बढ़ाने और इम्यूनोजेनेसिटी में सुधार करने में।

RECVAX® श्रृंखला हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हैनसेनुला पॉलीमोर्फा 20 वर्षों से बाजार में है, जिसमें 31 वर्ष शामिल हैं देश में प्रांत, शहर और स्वायत्त क्षेत्र, जिनका कुल बाज़ार उपयोग लगभग 500 मिलियन खुराक है, देश के लगभग 80% नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण योजनाएँ प्रदान करना।

शिक्षाविद ली लानजुआन के नेतृत्व में एक अध्ययन में चार साल की उम्र वाले 5 से 15 साल के बच्चों में बूस्टर टीकाकरण का मूल्यांकन किया गया। विभिन्न हेपेटाइटिस बी के टीके। 10 μg RECVAX® (हैनसेनुला-यीस्ट) वैक्सीन के साथ 0-1-6 महीने की बूस्टर श्रृंखला के बाद, 1, 5, और 8 वर्षों में बूस्टर के बाद एंटी-एचबी सेरोपोसिटिव दर 83.4% तक पहुंच गई - सभी चार टीकों में सबसे अधिक मूल्यांकन किया गया।

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