पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी टीका

एआईएम ऑनेस्टी चीन की हेपेटाइटिस बी वैक्सीन निर्माता है। हमारा रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन 0.5 मि.ली. में आता है शीशियाँ (या सीरिंज), प्रत्येक खुराक में 10μg या 20μg HBsAg होता है।  इसे इंट्रामस्क्युलर के माध्यम से प्रशासित किया जाता है हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने के लिए इंजेक्शन।

रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी के टीके अपनी वर्तमान स्थिति में कैसे विकसित हुए?

जैव प्रौद्योगिकी और वैक्सीनोलॉजी के क्षेत्र में एक ऐतिहासिक उपलब्धि के रूप में, पुनः संयोजक की प्रारंभिक नींव हेपेटाइटिस बी के टीके का पता 1965 में लगाया जा सकता है, जब बाद में बारूक ब्लमबर्ग ने "ऑस्ट्रेलिया एंटीजन" की खोज की। हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (HBsAg) के रूप में पहचाना गया।

1970 में, 42-नैनोमीटर HBV वायरस कण (डेन कण) और बड़ी संख्या में 22-नैनोमीटर HBsAg सबवायरल गोले अवलोकन किया गया. इन्होंने सामूहिक रूप से वैक्सीन विकास की नींव रखी।

1981 में, पहली पीढ़ी के प्लाज्मा-व्युत्पन्न टीके को मंजूरी दी गई थी। HBsAg कणों को शुद्ध और निष्क्रिय किया गया स्पर्शोन्मुख वाहकों के प्लाज्मा से और "हेप्टावैक्स" वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए उपयोग किया जाता है।

हालाँकि, इस समय, संभावित रक्त-जनित रोगजनकों और सीमित प्लाज्मा आपूर्ति के संबंध में सुरक्षा चिंताएँ हैं नई विधियों की निरंतर खोज की आवश्यकता है।

लगभग उसी समय, 1979 और 1986 के बीच, पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी में सफलताएँ मिलीं।  सबसे पहले, विलियम रटर, पाब्लो वालेंज़ुएला और उनके सहयोगियों ने एचबीवी एस जीन का क्लोन बनाया और ई. कोली में एचबीएसएजी व्यक्त किया, यह प्रदर्शित करते हुए कि पुनः संयोजक एंटीजन का उत्पादन किया जा सकता है।  बाद में, उसी अनुसंधान समूह ने एस को स्थानांतरित कर दिया Saccharomyces cerevisiae (बेकर का खमीर) में जीन, और पाया कि HBsAg खमीर द्वारा अनायास स्रावित होता है मानव सीरम में पाए जाने वाले कणों के समान 22-नैनोमीटर इम्युनोजेनिक कणों में इकट्ठे हुए।

1986 में, मर्क का यीस्ट-व्युत्पन्न "रीकॉम्बिवैक्स एचबी" अमेरिका द्वारा अनुमोदित पहला पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी टीका बन गया। एफडीए, मानव रक्त की आवश्यकता के बिना सबयूनिट टीकों के उत्पादन के युग की शुरुआत कर रहा है।

1990 के दशक की शुरुआत तक, विश्व स्तर पर यीस्ट-आधारित पुनः संयोजक टीकों ने बड़े पैमाने पर प्लाज्मा-व्युत्पन्न टीकों का स्थान ले लिया था। इसके बाद के सुधार आज भी जारी हैं, जिससे और भी नवीन फॉर्मूलेशन का विकास हुआ है अधिक प्रभावी और संवर्धित सुरक्षात्मक प्रभावों के साथ।

वैश्विक प्रतिस्थापन और उसके बाद के विकास

1990 का दशक: प्री-एस1/प्री-एस2 एंटीजन (स्तनधारी कोशिकाओं में व्यक्त) युक्त तीसरी पीढ़ी के टीकों का विकास गैर-उत्तरदाताओं में इम्यूनोजेनेसिटी में सुधार करें। 2000 के दशक से वर्तमान तक: आगे के नवाचारों में सहायक शामिल हैं फॉर्मूलेशन (उदाहरण के लिए, एएस04, सीपीजी-1018) और त्रिसंयोजक टीके (एस + प्री-एस1 + प्री-एस2), जो वृद्धि और तेजी लाते हैं सेरोप्रोटेक्शन, विशेषकर बुजुर्गों में।

पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी के टीके 1986 में अभूतपूर्व पुनः संयोजक डीएनए उत्पाद से विकसित हुए हैं वैश्विक हेपेटाइटिस बी उन्मूलन रणनीतियों की नींव रखते हुए, मंच में लगातार सुधार किया जा रहा है।

टीकाकरण के लिए सावधानियां

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन प्राप्त करने के बाद, इंजेक्शन स्थल पर 24 के भीतर दर्द और कोमलता हो सकती है घंटे. ज्यादातर मामलों में, ये लक्षण 2-3 दिनों के भीतर अपने आप गायब हो जाते हैं।

समसामयिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

(1) टीकाकरण के 72 घंटों के भीतर क्षणिक बुखार हो सकता है, जो आम तौर पर 1-2 दिनों तक रहता है और ठीक हो जाता है अनायास.

(2) इंजेक्शन स्थल पर हल्की से मध्यम लालिमा, सूजन और दर्द हो सकता है। ये आम तौर पर 1-2 दिन तक चलते हैं उपचार के बिना स्वतः ही ठीक हो जाता है।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

(1) इंजेक्शन स्थल पर कठोरता आ सकती है, जो आम तौर पर 1-2 महीने के भीतर अपने आप ठीक हो जाती है।

(2) स्थानीय सड़न रोकनेवाला दमन: मवाद को आमतौर पर एक सिरिंज के साथ बार-बार चूसा जाता है। गंभीर मामलों में (अल्सर) गठन), नेक्रोटिक ऊतक को हटाने के लिए क्षतशोधन की आवश्यकता होती है। बीमारी का कोर्स लंबा है, लेकिन हो सकता है अंततः अवशोषित हो जाएगा और ठीक हो जाएगा।

(3) एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एलर्जी संबंधी दाने, आर्थस प्रतिक्रिया। आर्थस प्रतिक्रिया आम तौर पर लगभग 10 दिन बाद होती है टीकाकरण, लंबे समय तक स्थानीय लालिमा और सूजन के साथ। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत और स्थानीय उपचार हो सकता है प्रयोग किया गया।

(4) एनाफिलेक्टिक शॉक: यह आमतौर पर टीकाकरण के 1 घंटे के भीतर होता है।  एपिनेफ्रिन और अन्य आपातकालीन उपचार के लिए तुरंत दवाएँ दी जानी चाहिए।

उत्पाद विशिष्टता

अन्य तकनीकी मार्गों की तुलना में, RECVAX® को अधिक कठोर फार्माकोपिया मानक के साथ उत्पादित किया गया था, जो सुधार करता है उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा।

हमारा उत्पाद क्यों चुनें?

RECVAX® पेटेंट सहायक प्रौद्योगिकी इन-सीटू सोखना प्रौद्योगिकी का उपयोग करती है, जो निरंतर एंटीजन की अनुमति देती है प्रशासन के बाद रिलीज़, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है और इम्यूनोजेनेसिटी में सुधार करता है। हम अत्यधिक अनुभवी हैं,

हमारा उत्पाद 20 वर्षों से अधिक समय से बाजार में है और चीन में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।  के नेतृत्व में एक अध्ययन किया गया शिक्षाविद् ली लानजुआन ने इसकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया, जिसमें दिखाया गया कि 10 μg के बूस्टर टीकाकरण के बाद RECVAX® (हैनसेनुला पॉलीमोर्फा) वैक्सीन 0-1-6 महीने के शेड्यूल का उपयोग करते हुए, एचबी एंटीबॉडी सेरोपोसिटिविटी दर बूस्टर के बाद 1, 5, और 8 वर्षों में 83.4% तक पहुंच गया। चारों में से यह सबसे अच्छा बूस्टर टीकाकरण प्रभाव था विभिन्न टीकों का परीक्षण किया गया।

उत्पादन विवरण

व्यावसायिक और आधुनिक उत्पादन कार्यशालाएँ उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों की आधारशिला हैं!