एआईएम ऑनेस्टी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड एक पेशेवर निर्माता है और स्वतंत्र रूप से विकसित RECVAX® हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हैनसेनुला पॉलीमोर्फा है। पहले घरेलू और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अग्रणी पुनः संयोजक हंसेनुला पॉलीमोर्फा अभिव्यक्ति प्रौद्योगिकी मंच और पेटेंट सहायक प्रौद्योगिकी को अपनाने के कारण, इसने उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रभाव हासिल किया है, यहां तक कि आयातित उत्पादों की समान खुराक और यहां तक कि घरेलू बहु-खुराक उत्पादों को भी पीछे छोड़ दिया है।
हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हैनसेनुला पॉलीमोर्फा एआईएम ईमानदारी बायोफार्मास्युटिकल द्वारा विकसित और निर्मित एक उत्पाद है
Co., Ltd., चीन की एक पेशेवर वैक्सीन निर्माता।
यह टीका हेपेटाइटिस बी के प्रति संवेदनशील व्यक्तियों, विशेषकर निम्नलिखित समूहों के लिए उपयुक्त है:
1. नवजात शिशु, विशेषकर वे जिनकी माताएं HBsAg और HBeAg पॉजिटिव हैं।
2. स्वास्थ्य देखभाल कर्मी और प्रयोगशाला कर्मी जो चिकित्सा सेटिंग में काम करते हैं और रक्त के संपर्क में आते हैं।
उत्पाद विशिष्टता
अन्य तकनीकी मार्गों की तुलना में, RECVAX® का उत्पादन अधिक कठोर फार्माकोपिया मानक के साथ किया गया था, जो
उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार करें।
फार्माकोपिया मद
एंडोटॉक्सिन सामग्री
मुक्त फॉर्मल्डिहाइड
thiocyanate
एंटीबायोटिक दवाओं की अवशिष्ट मात्रा
गोजातीय सीरम एल्बुमिन की अवशिष्ट मात्रा
हंसेनुला पॉलीमोर्फा
5 ईयू/एमएल से कम
15 µg/ml से कम
लागू नहीं
लागू नहीं
लागू नहीं
सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया
5 ईयू/एमएल से कम
20 माइक्रोग्राम/मिलीलीटर से कम
1 μg/ml से कम होना चाहिए
लागू नहीं
लागू नहीं
सीएचओ कोशिकाएं
10 ईयू/एमएल से कम
50 µg/ml से कम
लागू नहीं
50 एनजी/खुराक से अधिक नहीं
50 एनजी/खुराक से अधिक नहीं
प्रक्रिया
हंसेनुला यीस्ट
सैक्रोमाइसेस यीस्ट
सीएचओ सेल
प्रक्रिया विवरण
सबसे उन्नत प्रक्रिया
पहली पीढ़ी की यीस्ट अभिव्यक्ति प्रणाली
सर्वाधिक दिनांकित प्रक्रिया
ट्यूमरजन्य जोखिम?
नहीं
नहीं
हाँ
एंटीबायोटिक जोड़ा गया?
नहीं
नहीं
हाँ
बोवाइन सीरम एल्बुमिन जोड़ा गया?
नहीं
नहीं
हाँ
पशु रोगज़नक़ जोखिम?
नहीं
नहीं
हाँ
थियोसाइनेट जोड़ा गया?
नहीं
हाँ
नहीं
प्रतिरक्षाजनकता
उच्च
उच्च
ज़्यादा नहीं (सामान्य दोहरी खुराक बनाम ख़मीर ख़राब प्रतिक्रिया दिखाता है)
वैक्सीन की शुद्धता
उच्चतम
उच्च
अधिक योजक, कम शुद्धता
संभावित लाभ
सबसे मजबूत सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण
दूसरा सबसे मजबूत सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण
सबसे कमजोर सेलुलर प्रतिरक्षा प्रेरण
प्रतिनिधि उत्पाद विवरण
10 माइक्रोग्राम सभी आबादी के लिए लागू है
10 माइक्रोग्राम केवल बच्चों के लिए लागू है
10 माइक्रोग्राम इम्यूनोजेनेसिटी ख़राब, लगभग बंद
उत्पाद सुविधा और अनुप्रयोग
RECVAX® पेटेंटयुक्त सहायक तकनीक, इन सीटू सोखना तकनीक के माध्यम से, एक "एंटीजन बैंक" बनाती है
उत्पाद के शरीर में प्रवेश करने के बाद, वह लगातार एंटीजन जारी करता है, एंटीजन क्रिया की अवधि बढ़ाता है, एक भूमिका निभाता है
प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की उत्तेजना को बढ़ाने और इम्यूनोजेनेसिटी में सुधार करने में।
RECVAX® श्रृंखला हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हैनसेनुला पॉलीमोर्फा 20 वर्षों से बाजार में है, जिसमें 31 वर्ष शामिल हैं
देश में प्रांत, शहर और स्वायत्त क्षेत्र, जिनका कुल बाज़ार उपयोग लगभग 500 मिलियन खुराक है,
देश के लगभग 80% नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण योजनाएँ प्रदान करना।
शिक्षाविद ली लानजुआन के नेतृत्व में एक अध्ययन में चार साल की उम्र वाले 5 से 15 साल के बच्चों में बूस्टर टीकाकरण का मूल्यांकन किया गया।
विभिन्न हेपेटाइटिस बी के टीके। 10 μg RECVAX® (हैनसेनुला-यीस्ट) वैक्सीन के साथ 0-1-6 महीने की बूस्टर श्रृंखला के बाद,
1, 5, और 8 वर्षों में बूस्टर के बाद एंटी-एचबी सेरोपोसिटिव दर 83.4% तक पहुंच गई - सभी चार टीकों में सबसे अधिक
मूल्यांकन किया गया।
उत्पादन विवरण
व्यावसायिक और आधुनिक उत्पादन कार्यशालाएँ उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों की आधारशिला हैं!
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