एआईएम ऑनर (निंगबो) बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड एक पेशेवर आपूर्तिकर्ता है जो कुत्ते के काटने के टीकों के अनुसंधान, विकास और निर्माण में विशेषज्ञता रखता है। हम रेबीज के टीके प्रदान करते हैं, जिसमें पारंपरिक वेरो सेल रेबीज टीके और अगली पीढ़ी के सीरम-मुक्त वेरो सेल रेबीज टीके दोनों शामिल हैं, जो विशेष रूप से कुत्ते के काटने और खरोंच जैसे श्रेणी II/III जोखिमों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
एआईएम ऑनर द्वारा निर्मित, हमारा कुत्ता काटने का टीका स्थानीय एजी वायरस उपभेदों और उन्नत सीरम-मुक्त संस्कृति का उपयोग करता है
प्रौद्योगिकी. यह 14 दिनों के भीतर 100% एंटीबॉडी सेरोकनवर्जन दर का दावा करता है, इसे इंट्रामस्क्युलर के माध्यम से प्रशासित किया जाता है
केवल इंजेक्शन, और इसमें कोई संरक्षक या गोजातीय सीरम नहीं है। बेहतर सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी के साथ, स्थिर
आपूर्ति, और थोक खरीद के लिए समर्थन, यह कुत्ते के संपर्क के बाद रेबीज की रोकथाम और नियंत्रण के लिए एक मुख्य विकल्प है!
उत्पाद की विशेषताएँ
यह कुत्ते के काटने का टीका कुत्ते से संबंधित जोखिम के बाद के परिदृश्यों के लिए एक लक्षित रेबीज निवारक उत्पाद है
चोटें, पारंपरिक संस्करण और सीरम-मुक्त संस्करण के लिए राष्ट्रीय औषधि अनुमोदन संख्या S20073014 के साथ
विपणन अनुमोदन चरण में प्रवेश।
पारंपरिक टीका वेरो कोशिकाओं पर रेबीज फिक्स्ड वायरस एजी स्ट्रेन का टीका लगाकर तैयार किया जाता है, जबकि सीरम मुक्त होता है
वैक्सीन नवीन रूप से सीरम-मुक्त वेरो सेल कल्चर तकनीक को अपनाती है, जिससे गोजातीय सीरम की मिलावट समाप्त हो जाती है
संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के दौरान (कोशिका पुनरुद्धार, विस्तार और वायरस संवर्धन सहित), जो
मूल रूप से वायरल संदूषण, बैच-टू-बैच गुणवत्ता परिवर्तनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिमों से बचाता है
गोजातीय सीरम के कारण होता है।
डब्ल्यूएचओ रेबीज एक्सपोज़र वर्गीकरण मानकों के अनुरूप, टीका श्रेणी II (गैर-रक्तस्राव) के लिए उपयुक्त है
काटने/खरोंच) और श्रेणी III (रक्तस्राव काटने/खरोंच, श्लैष्मिक संपर्क) कुत्ते से संबंधित जोखिम। के बाद
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (1.0 मिली प्रति खुराक, 0, 3, 7, 14 और 28 दिन पर दिया जाता है), यह तेजी से उत्तेजित कर सकता है
शरीर 14 दिनों में 100% सेरोकन्वर्ज़न दर के साथ उच्च-अनुमापांक निष्क्रिय एंटीबॉडी का उत्पादन करेगा, जो डब्ल्यूएचओ से कहीं अधिक है
0.5 IU/ml का प्रभावी सुरक्षा मानक। श्रेणी III एक्सपोज़र के लिए, इसका उपयोग रेबीज़ के साथ संयोजन में किया जा सकता है
एक व्यापक सुरक्षात्मक अवरोध बनाने के लिए इम्युनोग्लोबुलिन (20IU/kg)।
उत्पाद विशिष्टता
वस्तु
पारंपरिक वेरो सेल संस्करण
सीरम-मुक्त वेरो सेल संस्करण
उत्पादक
एआईएम ऑनर (निंगबो) बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड
एआईएम ऑनर (निंगबो) बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड
सक्रिय संघटक
निष्क्रिय रेबीज ने वायरस एजी स्ट्रेन को ठीक किया
निष्क्रिय रेबीज फिक्स्ड वायरस PV-2061 स्ट्रेन
दवाई लेने का तरीका
फ्रीज सूखे
फ्रीज सूखे
विनिर्देश
पुनर्गठन के बाद प्रति शीशी 1.0 मि.ली
पुनर्गठन के बाद प्रति शीशी 1.0 मि.ली
मानव खुराक
1.0 मि.ली. प्रति खुराक, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन
1.0 मि.ली. प्रति खुराक, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन
क्षमता मानक
≥2.5 IU/खुराक, वास्तविक पता लगाने का मतलब ≈6.0 IU/खुराक
≥2.5 आईयू/खुराक, टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी जीएमसी सुरक्षा सीमा से काफी अधिक है
मुख्य प्रक्रिया
पारंपरिक वेरो सेल कल्चर, कोई संरक्षक नहीं
संपूर्ण सीरम-मुक्त संस्कृति, कोई गोजातीय सीरम अवशेष नहीं
टीकाकरण अनुसूची
एक्सपोज़र के बाद 0, 3, 7, 14, 28वें दिन प्रत्येक पर 1 खुराक (5-खुराक अनुसूची)
5-खुराक अनुसूची का समर्थन करता है और WHO ने 4-खुराक अनुसूची को सरल बनाया है, 3 महीने से अधिक प्रतिरक्षा दृढ़ता
भंडारण की स्थिति
प्रकाश से 2-8℃ दूर रखें, ठंड सख्त वर्जित है
प्रकाश से 2-8℃ दूर रखें, ठंड सख्त वर्जित है
शेल्फ जीवन
36 महीने
36 महीने
मुख्य लाभ
जरूरतों को पूरा करने के लिए दोहरी श्रेणी:पारंपरिक संस्करण में परिपक्व तकनीक और उच्चता है
लागत-प्रभावशीलता, संचयी आपूर्ति 100 मिलियन खुराक से अधिक के साथ; सीरम-मुक्त संस्करण एक उन्नत उत्पाद है,
गोजातीय सीरम से संबंधित जोखिमों से बचना, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ मुख्य रूप से हल्के ग्रेड 1-2, कोई ग्रेड 4 या उससे अधिक गंभीर नहीं
प्रतिक्रियाएँ, और बेहतर सुरक्षा।
उच्च दक्षता प्रतिरक्षा गारंटी:14 दिनों में 100% एंटीबॉडी सेरोकनवर्जन दर; की एंटीबॉडी जीएमसी
5-खुराक और 4-खुराक दोनों समूहों में सीरम-मुक्त संस्करण सुरक्षा मानकों से कहीं अधिक है, और प्रतिरक्षा दृढ़ता हो सकती है
3 महीने से अधिक समय तक पहुंच, कुत्ते के काटने के संपर्क में आने वाली आबादी को दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करना।
मजबूत अनुपालन:पारंपरिक संस्करण डॉग बाइट वैक्सीन राष्ट्रीय फार्माकोपिया का अनुपालन करता है
मानक; सीरम-मुक्त संस्करण ने तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण पूरा कर लिया है और सीडीई ने विपणन स्वीकार कर लिया है
आवेदन; दोनों टीकों के अन्य ब्रांडों के साथ अनुक्रमिक टीकाकरण का समर्थन करते हैं, जो वैश्विक कुत्ते के काटने से संबंधित मामलों के लिए उपयुक्त हैं
रेबीज की रोकथाम और नियंत्रण परिदृश्य।
अनुप्रयोग परिदृश्य
चिकित्सा संस्थान:एक्सपोज़र के बाद आपातकालीन स्थिति के लिए सामुदायिक अस्पताल और आपातकालीन केंद्र
कुत्ते के काटने के बाद टीकाकरण; व्यापक सुरक्षा प्रदान करने के लिए इसे रेबीज़ इम्युनोग्लोबुलिन के साथ जोड़ा जा सकता है
श्रेणी III के जोखिम वाले रोगी।
पालतू जानवर से संबंधित परिदृश्य:पालतू पशु अस्पताल और पालतू बाज़ार कुत्ते के संपर्क के बाद की रोकथाम प्रदान करते हैं
प्रजनकों और पालतू पशु चिकित्सकों, व्यावसायिक जोखिम जोखिमों को कम करना।
सार्वजनिक स्वास्थ्य रोकथाम और नियंत्रण:उच्च घटना वाले क्षेत्रों में थोक खरीद के लिए उपयुक्त
एशिया और अफ़्रीका जैसे कुत्तों से फैलने वाले रेबीज़ से बड़े पैमाने पर टीकाकरण कार्य को सहायता मिलती है।
हॉट टैग: कुत्ते के काटने का टीका, चीन, निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाना
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