एआईएम ऑनर (निंगबो) बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड मजबूत अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं वाली निर्माता है। हम गर्भवती महिलाओं के लिए रेबीज वैक्सीन विकसित करने में विशेषज्ञ हैं। कम-अशुद्धता अवशेष प्रक्रियाओं और नवीन सीरम-मुक्त तकनीक का उपयोग करते हुए, हमारे उत्पाद में पूरी विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान कोई संरक्षक या गोजातीय सीरम नहीं होता है और यह चिकित्सकीय रूप से सिद्ध हो चुका है कि इसमें कोई टेराटोजेनिक जोखिम नहीं है।
एआईएम ऑनर गर्भवती महिलाओं के लिए रेबीज वैक्सीन का निर्माता और आपूर्तिकर्ता है। हम दो फॉर्मूलेशन पेश करते हैं: एक मानक
वेरो सेल संस्करण और सीरम-मुक्त वेरो सेल संस्करण। दोनों फॉर्मूलेशन 100% एंटीबॉडी सेरोकनवर्जन दर प्राप्त करते हैं
14 दिनों के भीतर और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। हम रेबीज की सुरक्षित और प्रभावी रोकथाम प्रदान करते हैं
कुत्ते के काटने से पीड़ित गर्भवती महिलाओं के लिए समाधान, इस विशेष के दौरान टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण अंतर को भरना
शारीरिक अवस्था!
उत्पाद की विशेषताएँ
गर्भवती महिलाएँ एक विशेष आबादी हैं जिन्हें रेबीज़ के लिए पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस और सुरक्षा की आवश्यकता होती है
पारंपरिक टीके एक मुख्य चिंता का विषय है। Aimai वैक्सीन के रेबीज वैक्सीन को गर्भवती महिलाओं के लिए अनुकूलित किया गया है
गर्भावस्था की शारीरिक विशेषताओं को संबोधित करने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया:
पारंपरिक वेरो सेल-आधारित टीका गोजातीय सीरम एल्ब्यूमिन अवशेषों को ≤10 एनजी/खुराक और वेरो सेल तक सख्ती से नियंत्रित करता है
≤4 μg/खुराक तक प्रोटीन अवशेष, उद्योग मानकों से काफी नीचे;
सीरम-मुक्त संस्करण गोजातीय सीरम अवशेषों के कारण होने वाली एलर्जी और संदूषण के जोखिम को पूरी तरह से समाप्त कर देता है
पूरी तरह से सीरम-मुक्त संस्कृति प्रक्रिया के माध्यम से। दोनों उत्पादों के लिए विशिष्ट सुरक्षा मूल्यांकन किया गया है
गर्भवती महिलाओं और मां या भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया है।
यह टीका गर्भावस्था के दौरान विभिन्न श्रेणी II/III रेबीज जोखिमों के लिए उपयुक्त है। पसंदीदा इंजेक्शन साइट है
ऊपरी बांह की डेल्टॉइड मांसपेशी (पेट में इंजेक्शन से बचना)। टीकाकरण अनुसूची 5 इंट्रामस्क्युलर है
0, 3, 7, 14, और 28 दिन पर इंजेक्शन।
क्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि एंटीबॉडी सेरोकनवर्जन दर 14 दिनों के बाद 100% तक पहुंच जाती है, और निष्क्रिय एंटीबॉडी
स्तर को प्रसव के 3 महीने बाद तक बनाए रखा जा सकता है, जो मां और निष्क्रिय दोनों के लिए प्रतिरक्षा सुरक्षा प्रदान करता है
मातृ एंटीबॉडी के माध्यम से नवजात शिशु के लिए प्रतिरक्षा।
उत्पाद विशिष्टता
वस्तु
मुख्य संकेतक
उत्पादक
एआईएम ऑनर (निंगबो) बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड
दवाई लेने का तरीका
लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर (पुनर्गठन के बाद 1.0 मिली/शीशी)
प्रशासन मार्ग
ऊपरी बांह की डेल्टॉइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (नितंबों में इंजेक्शन और
पेट निषिद्ध है)।
अशुद्धता नियंत्रण मानक
बोवाइन सीरम अवशेष≤10 एनजी/खुराक (मानक संस्करण); कोई गोजातीय सीरम अवशेष नहीं (सीरम मुक्त संस्करण)
टीकाकरण अनुसूची
0, 3, 7, 14 और 28 दिनों पर 5-खुराक के नियम को सरल नहीं बनाया जा सकता है।
सुरक्षा सत्यापन
गर्भवती महिलाओं में तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण पूरा हो गया है, जिसमें जन्म दोष जैसी कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई है
गर्भपात.
भंडारण की स्थिति
प्रकाश से सुरक्षित 2-8℃ पर स्टोर करें। जमना सख्त वर्जित है।
शेल्फ जीवन
36 महीने
मुख्य लाभ
गर्भावस्था-विशिष्ट सुरक्षा डिज़ाइन:पारंपरिक संस्करण सख्ती से अशुद्धता अवशेषों को नियंत्रित करता है, और
सीरम-मुक्त संस्करण गोजातीय-व्युत्पन्न कच्चे माल के जोखिम से बचाता है; दोनों उत्पाद गर्भावस्था-विशिष्ट पारित हो चुके हैं
नैदानिक सत्यापन, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ केवल हल्का स्थानीय दर्द (ग्रेड 1 <20%) और कोई गंभीर नहीं
प्रणालीगत प्रतिक्रियाएँ.
उच्च दक्षता प्रतिरक्षा + मातृ-भ्रूण दोहरी सुरक्षा:14 में 100% एंटीबॉडी सेरोकनवर्जन दर
दिन, और एंटीबॉडी का स्तर प्रसवोत्तर तक बना रह सकता है, जिससे माँ दोनों की रक्षा होती है और निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान होती है
प्लेसेंटल एंटीबॉडी स्थानांतरण के माध्यम से भ्रूण।
मजबूत अनुपालन:राष्ट्रीय गर्भावस्था दवा विनिर्देशों का अनुपालन करता है, कुछ में से एक है
चीन में गर्भावस्था के लिए रेबीज़ के टीकों को मंजूरी दे दी गई है, और इसे कई लोगों की आपातकालीन टीकाकरण सूची में शामिल किया गया है
प्रसूति एवं स्त्री रोग अस्पताल।
अनुप्रयोग परिदृश्य
प्रसूति एवं स्त्री रोग विशेषज्ञ अस्पताल:गर्भवती महिलाओं के लिए आपातकालीन टीकाकरण प्रदान करें
प्रसूति विशेषज्ञों द्वारा पूर्ण निगरानी के साथ, कुत्ते के काटने, बिल्ली के काटने आदि के संपर्क में।
मातृ एवं शिशु स्वास्थ्य देखभाल संस्थान:रेबीज़ एक्सपोज़र पर लोकप्रिय विज्ञान का संचालन करें
गर्भावस्था के दौरान रोकथाम और आपातकालीन निपटान के लिए टीके सुरक्षित रखें।
उच्च जोखिम क्षेत्र प्रसवपूर्व जांच केंद्र:पूर्व-जोखिम रोकथाम परामर्श प्रदान करें और
रेबीज-स्थानिक क्षेत्रों में गर्भवती महिलाओं के लिए टीकाकरण सेवाएँ।
हॉट टैग: गर्भवती महिलाओं के लिए रेबीज वैक्सीन, चीन, निर्माता, आपूर्तिकर्ता, फैक्टरी
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