रेबीज वैक्सीन वेरो सेल

एआईएम ऑनर रेबीज वैक्सीन वेरो सेल का आपूर्तिकर्ता है। यह टीका एक्सपोज़र से पहले और बाद के प्रोफिलैक्सिस के लिए उपयुक्त है सभी आबादी में, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन टीकाकरण प्रक्रिया का सख्ती से पालन किया जा रहा है। के लिए यह एक पसंदीदा टीका है दुनिया भर में रेबीज़ पर नियंत्रण। पूछताछ और सहयोग के लिए कृपया हमसे संपर्क करें!

रचना और चरित्र

रेबीज वैक्सीन वेरो सेल वेरो कोशिकाओं में विकसित रेबीज फिक्स्ड वायरस (एजीवी स्ट्रेन) की फ्रीज-सूखी तैयारी है खेती और कटाई के बाद, वायरस सस्पेंशन को निष्क्रिय, केंद्रित और शुद्ध किया जाता है, और उसके बाद लियोफिलाइज़ किया जाता है स्टेबलाइज़र के रूप में मानव एल्ब्यूमिन, सुक्रोज़ और जिलेटिन का समावेश। यह एक सफ़ेद कुरकुरा केक जैसा दिखता है। के बाद पुनर्गठन, यह एक स्पष्ट तरल में बदल जाता है। इस टीके में कोई संरक्षक नहीं है।

सक्रिय संघटक: निष्क्रिय रेबीज स्थिर वायरस

सहायक पदार्थ: 1% मानव एल्ब्यूमिन, 1% जिलेटिन, 5% सुक्रोज, पीबीएस डाइलुएंट: इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी

विशेष विवरण

पुनर्गठन के बाद प्रति शीशी 1.0 मि.ली. वैक्सीन। इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी के साथ 1 शीशी 1.0 मि.ली. प्रति एकल मानव खुराक. रेबीज वैक्सीन की क्षमता 2.51U से कम नहीं होनी चाहिए।

पात्र व्यक्ति

यह तैयारी टीकाकरण के बाद प्राप्तकर्ताओं में रेबीज वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा उत्पन्न कर सकती है, इसे रोकने के लिए उपयोग किया जाता है मानव में रेबीज.

यदि किसी व्यक्ति को पागल कुत्ते या किसी अन्य पागल जानवर ने काट लिया है या खरोंच दिया है, तो उम्र या लिंग की परवाह किए बिना, घाव तुरंत साफ किया जाना चाहिए (घावों को बार-बार साफ पानी या साबुन के पानी से धोना चाहिए, उसके बाद लगाना चाहिए)। कई बार आयोडीन टिंचर या इथेनॉल), और उजागर व्यक्ति को तदनुसार टीका लगाया जाएगा जितनी जल्दी हो सके पोस्ट-एक्सपोज़र शेड्यूल में।

रेबीज वायरस से संपर्क करने के जोखिम वाले व्यक्ति (जैसे पशुचिकित्सक, पशु प्रजनक, वानिकी कार्यकर्ता, श्रमिक)। बूचड़खाने और रेबीज प्रयोगशाला के कर्मचारियों को प्री-एक्सपोज़र टीकाकरण कार्यक्रम का पालन करते हुए प्रतिरक्षित किया जाएगा।

प्रशासन और खुराक

(1) बताए गए मूल्य के अनुसार इंजेक्शन के लिए संलग्न बाँझ पानी के साथ फ्रीज-सूखे टीके का पुनर्गठन करें और उपयोग से पहले कंटेनर को अच्छी तरह हिलाएं

(2) रेबीज वैक्सीन वेरो सेल ऊपरी बांह की डेल्टोइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर (1.एम) इंजेक्शन के लिए है। के लिए छोटे बच्चों को जांघ के बाहरी हिस्से ऐंटरो की मांसपेशियों में टीका लगाया जाता है।

(3) एक्सपोज़र के बाद टीकाकरण कार्यक्रम: आम तौर पर वैक्सीन की एक खुराक एक्सपोज़र वाले व्यक्ति को दी जाएगी दिन 0 (पहला दिन यानी उसी दिन), 3 (चौथे दिन, अनुरूप रूप से आगे), 7, 14 और 28, लगातार, कुल मिलाकर पाँच खुराकें। बच्चों के साथ भी ऐसा ही व्यवहार किया जाएगा। पहले इसे दोगुना करने की सिफारिश की गई है निम्नलिखित स्थितियों में से किसी एक के मामले में टीके की खुराक।

एक। पुरानी बीमारियों वाले व्यक्तियों को एक दिन या उससे पहले रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन या रेबीज एंटीसेरम का इंजेक्शन लगाया गया था रेबीज टीका प्राप्त करने के दिन से पहले

बी। जन्मजात या अधिग्रहित इम्युनोडेफिशिएंसी वाले लोग

सी। इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले (मलेरियल रोधी दवाओं सहित)

डी। बुजुर्ग

ई. रेबीज का टीका संपर्क में आने वाले व्यक्तियों को संपर्क के 48 घंटे या उससे अधिक समय बाद लगाया जाता है

एक्सपोज़र के बाद का उपचार घाव की गंभीरता के निम्नलिखित वर्गीकरण पर निर्भर होगा:

श्रेणी I

जो किसी जानवर को सहलाते हैं या किसी जानवर द्वारा बिना किसी टूट-फूट के अक्षुण्ण त्वचा को चाटते हैं - न तो घाव का इलाज करते हैं और न ही वैक्सीन का प्रशासन आवश्यक है.

श्रेणी II

जिन्हें किसी जानवर ने काट लिया हो या त्वचा पर खरोंच लगा दी हो, लेकिन रक्तस्राव नहीं हुआ हो - टीका निम्नलिखित तरीके से लगाया जाएगा एक्सपोज़र के बाद टीकाकरण कार्यक्रम

श्रेणी III

जिनकी त्वचा पर एकल या एकाधिक काटने के घाव के साथ रक्तस्राव हो या रक्तस्राव या श्लेष्मा झिल्ली पर खरोंच हो संदिग्ध या पुष्ट पागल जानवर की लार से दूषित, टूटी हुई त्वचा को चाटा जाता है - उजागर व्यक्ति रेबीज वैक्सीन और रेबीज एंटीसेरम (401यूजेकेजी) या रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (201यू/किग्रा) से तुरंत इलाज किया जाएगा। यदि शारीरिक रूप से संभव हो, तो सीरम या इम्युनोग्लोबुलिन के घुसपैठ इंजेक्शन जितना संभव हो उतना किया जाएगा घाव(ओं) के आसपास संभव; बाकी, यदि कोई हो, इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाएगा। रेबीज़ एंटीसीरम या रेबीज़ इम्युनोग्लोबुलिन केवल एक बार उपयोग के लिए है

(4) प्री-एक्सपोज़र टीकाकरण कार्यक्रम: 0, 7, और 21 या 28वें दिन कुल तीन खुराकें दी जाएंगी।

(5) पहले रेबीज वैक्सीन से प्रतिरक्षित सामान्य रोगियों के लिए पुन: टीकाकरण की सिफारिश

एक। हाल के एक वर्ष के भीतर पूर्ण टीकाकरण कार्यक्रम आयोजित किया गया था; यदि किसी संदिग्ध पागल जानवर ने काट लिया हो, O और 3 दिन पर अलग-अलग एक खुराक दी जाती है

बी। पूर्ण टीकाकरण कार्यक्रम एक वर्ष से अधिक समय पहले आयोजित किया गया था; यदि किसी संदिग्ध पागल जानवर ने काट लिया हो तो साथ रखें पूर्ण टीकाकरण कार्यक्रम फिर से जारी

सी। पिछले 3 वर्षों के भीतर पूर्ण टीकाकरण कार्यक्रम आयोजित किया गया, और उसके बाद बूस्टर खुराक दी गई: की एक खुराक यदि किसी संदिग्ध पागल जानवर ने काट लिया हो तो टीका 0 और 3 दिन पर अलग-अलग दिया जाएगा

डी। पूर्ण टीकाकरण अनुसूची और बूस्टर खुराक तीन साल से अधिक समय पहले दी गई थी: एक पूर्ण टीकाकरण किसी संदिग्ध पागल जानवर द्वारा काटे जाने पर अनुसूची निष्पादित की जाएगी

विपरित प्रतिक्रियाएं

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ

टीकाकरण के 24 घंटे के भीतर इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन, दर्द, खुजली हो सकती है, जो हो सकती है उपचार के बिना स्वचालित रूप से राहत मिली

प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं में हल्का बुखार, अस्वस्थता, सिरदर्द, चक्कर आना, गठिया, मायलगिया, उल्टी और पेट दर्द शामिल हो सकते हैं जिससे स्वचालित रूप से राहत मिल सकती है और इसके लिए किसी विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है

दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

क्षणिक मध्यम या गंभीर बुखार वाले रोगियों को भौतिक चिकित्सा या रोगसूचक उपचार प्राप्त होगा ज्वर संबंधी आक्षेप को रोकें

अत्यंत दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ

एलर्जी संबंधी दाने: आमतौर पर टीकाकरण के 72 घंटों के भीतर पित्ती हो सकती है। पित्ती वाले प्राप्तकर्ता करेंगे तुरंत एंटी-एनाफिलेक्टिक उपचार प्राप्त करें

एनाफिलेक्टिक शॉक: टीकाकरण के एक घंटे के भीतर एनाफिलेक्टिक शॉक आ सकता है। एनाफिलेक्टिक वाले प्राप्तकर्ता सदमे से पीड़ित व्यक्ति को तुरंत एड्रेनालाईन का इंजेक्शन सहित आपातकालीन उपचार प्राप्त होगा

एलर्जिक पुरपुरा: एलर्जिक पुरपुरा वाले मरीजों को तुरंत क्लिनिक जाना चाहिए और एंटी-एनाफिलेक्टिक प्राप्त करना चाहिए। समय पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड से उपचार। यदि उपचार अनुचित या विलंबित है, तो पुरपुरिक नेफ्रैटिस हो सकता है जटिल

जो लोग टीकाकरण के बाद एंजियोन्यूरोटिक एडिमा या तंत्रिका तंत्र प्रतिक्रियाओं से पीड़ित हैं, उन्हें चिकित्सा प्राप्त होगी समय पर उपचार

मतभेद

क्योंकि रेबीज़ एक घातक बीमारी है, इसलिए एक्सपोज़र के बाद टीकाकरण के लिए कोई मतभेद नहीं हैं

प्री-एक्सपोज़र टीकाकरण

एक्सीसिएंट्स और एंटीबायोटिक्स सहित वैक्सीन के किसी भी घटक से ज्ञात एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले व्यक्ति

तीव्र रोग, गंभीर जीर्ण रोग और तीव्र आक्रमण अवस्था में जीर्ण रोग और बुखार वाले रोगी

अनियंत्रित मिर्गी या तंत्रिका तंत्र की अन्य प्रगतिशील बीमारियों वाले व्यक्ति

भंडारण

उत्पाद को प्रकाश से सुरक्षित +2 डिग्री सेल्सियस और +8 डिग्री सेल्सियस के बीच स्टोर और शिप करें।

वैधता अवधि 36 महीने है.

प्रमुख उत्पादन प्रक्रियाएँ

इस रेबीज वैक्सीन वेरो सेल का उत्पादन अंतरराष्ट्रीय जीएमपी मानकों का पालन करता है और एआईएम में पूरा होता है पेशेवर और आधुनिक कार्यशाला। प्रमुख उत्पादन प्रक्रियाओं में शामिल हैं:

1. उन्नत शुद्धिकरण तकनीक: 20m² अल्ट्राफिल्ट्रेशन सिस्टम और 600 मिमी क्रोमैटोग्राफी सिस्टम को अपनाता है बहु-चरणीय शुद्धिकरण, विदेशी प्रोटीन, डीएनए और अन्य अशुद्धियों को प्रभावी ढंग से हटाकर, उच्च एंटीजन सुनिश्चित करता है शुद्धता जो वैश्विक मानकों को पूरा करती है।

2. सख्त गुणवत्ता नियंत्रण: राष्ट्रीय फार्माकोपिया सहित सख्त आंतरिक नियंत्रण मानकों को लागू करता है एंडोटॉक्सिन ≤10EU/खुराक, बाँझपन परीक्षण में बाँझ वृद्धि, और सख्त पीएच मान नियंत्रण, उत्पाद की गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करना और स्थिरता.

3. मानकीकृत फ्रीज-सुखाने की तकनीक: फॉर्मूलेशन के लिए 40m² फ्रीज-सुखाने प्रणाली का उपयोग करता है, जिससे नमी की मात्रा कम हो जाती है। शेल्फ जीवन को बढ़ाने और एंटीजन गतिविधि को बनाए रखने के लिए उत्पाद; संपूर्ण तैयारी प्रक्रिया को B+A में नियंत्रित किया जाता है ग्रेड स्वच्छ वातावरण, उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करना।

4. यह खंड वैक्सीन उत्पादन की जीवाणु संवर्धन और पारित होने की प्रक्रिया है, जो एक बंद बाँझ में पूरा किया जाता है पूरे बी+ए ग्रेड स्वच्छ वातावरण के तहत संचालन प्रणाली।

ऑपरेशन टीम पूरी तरह से संलग्न सुरक्षात्मक उपकरण पहनती है, स्ट्रेन मार्ग के लिए बाँझ मानकों का सख्ती से पालन करती है और बाह्य संदूषण से बचने के लिए कोशिका विस्तार।

उच्च परिशुद्धता वाले कल्चर उपकरणों से सुसज्जित, यह तापमान और पीएच जैसे मापदंडों को सटीक रूप से नियंत्रित करता है तनाव गतिविधि और कोशिका प्रसार स्थिरता सुनिश्चित करें।

यह प्रक्रिया उच्च गुणवत्ता वाले टीके एंटीजन की शुद्धता और गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए मुख्य लिंक में से एक है बाद की शुद्धि और निर्माण प्रक्रियाओं के लिए आधार।